온코닉테라퓨틱스 연구소. 사진=온코닉테라퓨틱스

온코닉테라퓨틱스가 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다.

이번 임상은 기존 난소암에 대한 표준치료 가이드라인에는 없던 재유지요법이라는 새로운 표준치료 적응증을 창출하기 위한 연구로 진행된다. 기존 PARP 저해제 유지요법 후 새로운 ‘재유지요법’을 이번 임상으로 검증함으로써 재발성 난소암 치료의 신규 옵션을 제시하는 것을 목표로 한다.

약 87명 규모로 설계된 이번 임상 2상은 기존 1세대 PARP 단독 저해제 치료 후 재발하거나 내성을 보인 난소암 환자군을 대상으로 진행된다. 회사 측은 네수파립과 셀트리온의 항혈관신생억제제 베그젤마와의 병용요법을 통해 ▲안전성 ▲내약성 ▲항종양 효과를 다각도로 평가할 예정이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 임상 2상 IND 승인으로 네수파립은 실제 환자를 대상으로 효능과 차별성을 검증하는 본격적 검증단계에 진입했다”며, “다중 적응증에서의 임상 속도를 가속화해 네수파립을 글로벌 항암 시장의 차세대 치료옵션으로 성공시킬 것”이라고 말했다.

<문화경제 한시영 기자>