한미약품 본사 전경. 사진=한미약품
한미약품이 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 환자 대상 에페글레나타이드와 SGLT2 저해제, 메트포르민(MET) 병용요법의 혈당 조절 효과를 평가하는 3상 임상시험계획을 제출했다고 30일 밝혔다.
에페글레나타이드는 한미약품의 GLP-1 계열 비만 치료제다. 2015년 사노피에 기술수출돼 당뇨 치료제로 글로벌 개발이 진행됐으며 2020년 권리 반환 후 한미약품이 자체 개발을 이어오며 한국형 비만 신약으로 빠르게 임상을 확장해왔다.
현재 한미약품은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 448명의 대상자 등록을 완료했으며, 이번 임상시험을 통해 에페글레나타이드의 혈당 조절 효과를 입증하면서 비만, 심혈관계 질환, 신장 질환 관리까지 포괄하는 통합 대사 질환 치료제로서의 가능성을 확인할 계획이다.
한미약품 신제품개발본부장 김나영 전무는 “에페글레나타이드는 비만을 넘어 다양한 대사질환으로 치료 영역을 확장할 수 있는 잠재력을 지닌 신약”이라며 “이번 3상 임상을 통해 환자들에게 폭넓은 치료 기회를 제공하고 글로벌 무대에서도 인정받는 혁신 성과를 만들어가겠다”고 말했다.
<문화경제 한시영 기자>
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