3단계 임상 참가자 모집·투약 본격화

에스티팜 반월공장 전경 사진. 사진=에스티팜

에스티팜(대표이사 성무제)이 19~22일 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 IDWeek 2025에서 HIV-1 치료제 ‘피르미테그라비르(STP0404)’의 임상 2a상 중간 분석 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.

IDWeek는 감염병 분야의 최신 연구와 임상 실무가 집중적으로 논의되는 감염병 학술대회이며, 에스티팜이 제출한 피르미테그라비르 임상 2a상 중간 분석 결과는 구두 발표 세션에 정식으로 채택됐다.

이번 학술대회에서 에스티팜은 ‘HIV-1 알로스테릭 인테그라제 억제제인 피르미테그라비르의 첫 번째 개념 증명 임상 시험’이라는 주제로 발표를 진행했다.

임상 2a상 시험은 HIV-1에 감염된 만 18~65세 성인을 대상으로 피르미테그라비르의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가했다. 이번 중간 분석 결과는 코호트 1(200mg)과 2(400mg) 총 16명의 참가자에 대한 분석 결과이다.

중간 분석 결과, 중대한 이상 반응(SAE), 심각한 이상 반응 또는 이상 반응으로 인한 투약 중단 사례는 중간 분석 시점까지 관찰되지 않았으며 모든 이상 반응은 해결 또는 회복돼 안전성과 내약성을 확보했다고 회사 측은 설명했다.

현재 에스티팜은 코호트 3(600mg)의 대상자 모집과 투약을 활발히 진행하고 있으며 2026년 상반기 임상시험 결과 보고서 수령을 목표로 하고 있다.

<문화경제 한시영 기자>